Los problemas de suministro de Lenzetto, iniciados en abril, han desplazado la demanda hacia otras presentaciones de estradiol y han provocado nuevas dificultades de disponibilidad. La reposición se espera durante noviembre, mientras DOMMA advierte de las consecuencias para las mujeres que necesitan mantener sus tratamientos.
Los problemas de suministro de medicamentos para tratar los síntomas de la menopausia se han extendido a diferentes formulaciones hormonales de administración transdérmica, después de que la falta de disponibilidad de Lenzetto, un spray de estradiol, incrementara la demanda de otras alternativas, como parches y geles. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado dificultades de abastecimiento que, según la información difundida por DOMMA, podrían prolongarse hasta noviembre, cuando está prevista la distribución de nuevas unidades del medicamento que originó esta situación.
La escasez comenzó en abril y ha terminado afectando a otras presentaciones utilizadas en la terapia hormonal de la menopausia. El desplazamiento de las prescripciones y de la demanda hacia productos alternativos ha añadido presión a su disponibilidad, complicando la continuidad de tratamientos que algunas mujeres llevaban tiempo utilizando para controlar sus síntomas.
La situación preocupa especialmente por las consecuencias que puede tener una interrupción del tratamiento en quienes habían conseguido mejorar problemas como los sofocos, las alteraciones del sueño o las dificultades de concentración. La organización DOMMA, especializada en bienestar durante la menopausia, ha advertido de que recuperar la normalidad en el suministro no resolverá de forma inmediata las dificultades de las mujeres afectadas.
La escasez de Lenzetto aumenta la demanda de otros medicamentos
Lenzetto es un medicamento que contiene estradiol, una hormona utilizada en determinados tratamientos para aliviar los síntomas asociados al descenso de estrógenos durante la menopausia. Su administración se realiza mediante un spray que se aplica sobre la piel, desde donde el principio activo pasa al organismo.
La falta de disponibilidad de este producto ha obligado a valorar otras formulaciones de administración transdérmica. Sin embargo, el aumento de la demanda de parches y geles ha generado dificultades adicionales en el abastecimiento de estas presentaciones.
El problema afecta a una vía de administración utilizada en la terapia hormonal sustitutiva, aunque la existencia de distintas formulaciones no significa que todas puedan intercambiarse directamente. Las dosis, las pautas de aplicación y las características clínicas de cada paciente deben tenerse en cuenta antes de modificar una prescripción.
Según la información facilitada por DOMMA, la compañía comercializadora de Lenzetto prevé distribuir nuevas unidades durante noviembre. Esta previsión supone un horizonte de reposición, aunque por sí sola no garantiza la disponibilidad inmediata de todas las presentaciones afectadas.
La interrupción del tratamiento puede hacer reaparecer los síntomas
Para las mujeres que habían encontrado una pauta eficaz, la dificultad para conseguir su medicamento puede representar un problema que va más allá de una visita infructuosa a la farmacia.
La terapia hormonal se prescribe, entre otras indicaciones, para tratar síntomas menopáusicos que pueden interferir en el descanso y las actividades cotidianas. Cuando se interrumpe o modifica un tratamiento que estaba funcionando, algunos de esos síntomas pueden reaparecer y resultar necesario revisar las opciones disponibles.
“Hablar de noviembre puede parecer un horizonte cercano en términos de suministro, pero para una mujer que depende de un tratamiento para controlar síntomas que afectan a su descanso, su concentración o su día a día, varias semanas son mucho tiempo”, explica Cristina Martínez, cofundadora y codirectora ejecutiva de DOMMA.
Martínez señala que la situación puede obligar a revisar tratamientos que ya habían demostrado su eficacia en determinadas pacientes.
“No estamos hablando simplemente de esperar a que un producto vuelva a estar disponible, sino de mujeres que pueden tener que volver a buscar qué opción funciona para ellas”, añade.
La elección de una alternativa requiere una valoración sanitaria individual, tanto para comprobar su adecuación como para establecer las dosis y condiciones de utilización.
¿Qué pueden hacer las mujeres que no encuentran su tratamiento?
Ante la falta de disponibilidad de un medicamento hormonal, resulta importante consultar con el profesional sanitario responsable de la prescripción para valorar las alternativas autorizadas que puedan estar disponibles.
La existencia de parches, geles y otras presentaciones de estradiol permite disponer de diferentes opciones terapéuticas, pero cada una presenta características específicas de administración y dosificación. Por ese motivo, los cambios deben realizarse bajo supervisión médica.
También puede consultarse al farmacéutico sobre la disponibilidad del producto y los canales oficiales de información sobre problemas de suministro.
La AEMPS dispone de un sistema público de consulta que permite conocer las incidencias notificadas, las presentaciones afectadas y, cuando existe esa información, las previsiones de restablecimiento.
En cualquier caso, la falta de existencias de un medicamento no debe conducir a modificar por cuenta propia la dosis, combinar diferentes formulaciones o sustituir el tratamiento por productos cuya eficacia y seguridad no hayan sido evaluadas para la misma indicación.
La AEMPS prevé recuperar parte del suministro en noviembre
La información publicada por la AEMPS el 2 de octubre permite precisar la situación de los diferentes medicamentos afectados. La escasez de Lenzetto tiene alcance internacional y la empresa responsable de su comercialización, Gedeon Richter, ha comunicado que reanudará progresivamente la distribución desde noviembre y durante 2027. La agencia advierte, sin embargo, de que las previsiones anteriores de la compañía no siempre han sido exactas.
En el caso de los parches Evopad, los únicos de estradiol financiados actualmente por el Sistema Nacional de Salud, se espera recibir nuevas unidades a mediados de octubre y recuperar la normalidad a partir de noviembre. El laboratorio de Estradot ha anunciado el cese de su comercialización, mientras que para Estraderm se prevé un suministro suficiente para su cuota de mercado.
La situación de los geles presenta diferencias. Oestraclin Gel ha incrementado su producción y, según la AEMPS, mantiene un suministro continuado, aunque está excluido de la financiación pública a solicitud de su titular. Por tanto, las dificultades no afectan por igual a todas las alternativas transdérmicas.
DOMMA reclama más información sobre las opciones disponibles
Más allá de la disponibilidad de los medicamentos, DOMMA considera que esta situación ha puesto de manifiesto las dificultades que encuentran algunas mujeres para conocer las distintas opciones de tratamiento de los síntomas menopáusicos.
“El desabastecimiento está dejando al descubierto una carencia que ya existía: muchas mujeres llegan a la menopausia sin conocer suficientemente las distintas herramientas que tienen a su disposición y, cuando falla la solución que habían encontrado, no saben cuáles son los siguientes pasos”, señala Cristina Martínez.
La responsable de DOMMA defiende que las pacientes puedan acceder a información sobre tratamientos hormonales y no hormonales, con una valoración adaptada a sus síntomas y circunstancias personales.
“La terapia hormonal es una herramienta fundamental y para muchas mujeres será la opción más adecuada, pero no es la única”, explica Martínez, quien también menciona opciones basadas en ingredientes naturales.
Conviene distinguir, no obstante, entre tratamientos farmacológicos con indicaciones y eficacia evaluadas y productos naturales cuya evidencia científica puede ser limitada o variable. Estos últimos no deben considerarse sustitutos equivalentes de un medicamento hormonal prescrito.
La elección de alternativas no hormonales depende del síntoma que se pretende tratar, de las circunstancias clínicas y de la evidencia disponible para cada intervención.
Un problema de suministro que afecta también a otros países europeos
La AEMPS ha confirmado que las dificultades de disponibilidad de Lenzetto se extienden a diferentes países europeos, entre ellos Francia, Italia, Portugal, Suecia, Noruega, Dinamarca e Irlanda.
La agencia mantiene contactos con los laboratorios y con las autoridades europeas para seguir la evolución del problema. Paralelamente, el Ministerio de Sanidad está estudiando con las compañías farmacéuticas la posible incorporación de otras alternativas hormonales a la financiación del Sistema Nacional de Salud, aunque todavía no se ha concretado ninguna solicitud en ese sentido.
Mientras se trabaja para restablecer el abastecimiento, DOMMA insiste en la necesidad de mejorar la información que reciben las mujeres durante la menopausia.
“El suministro es la urgencia de hoy, pero el problema de fondo seguirá ahí cuando se recupere el stock. El objetivo no debería ser únicamente que una mujer encuentre un tratamiento disponible, sino que llegue a esta etapa con información suficiente para conocer sus opciones y decidir cuál es la más adecuada para ella”, concluye Cristina Martínez.
